RESULTS AT A GLANCE
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1차 통과FDA 510(k)
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−6주예상 18→12주
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−42%분리 발주 대비 비용
01 · CHALLENGE
문제
미국 FDA 510(k) 신청과 영문 마케팅 사이트가 동시 필요. ISO 13485 인증 자료를 사이트 콘텐츠로 재활용하고 싶음.
02 · SOLUTION
해결
Enterprise 패키지로 인증·웹·앱·영문화 통합 발주. ISC인증원의 ISO 13485 인증 절차와 사이트 제작 일정 동기화. 전담 PM 배정 + 분기별 보안·법적 검토 서면 보고.
03 · RESULTS
측정
가능한 결과
GA4·Meta Pixel·서버 로그가 같은 숫자를 가리키게 만든 다음에 출시했습니다. 측정 가능한 지표만 기재 — 기대치가 아닌 실제 결과.
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1차 통과FDA 510(k)
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−6주예상 18→12주
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−42%분리 발주 대비 비용
"ISO 인증 자료를 영문 사이트가 그대로 받아쓰니 자료 작성 시간이 0였어요."
— 의료기기 수출 고객사
● 100% 사전 예약제
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- 누적
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실시간 프로젝트 문의 최근 24건
- 박** 차장 Pro 패키지 의뢰 05.09
- 박** 차장 모바일 앱 의뢰 05.07
- 박** 사장 패키지 상담 요청 05.07
- 한** 이사 Basic 패키지 의뢰 05.07
- 윤** 실장 Basic 패키지 의뢰 05.07
- 임** 사장 Pro 패키지 의뢰 05.06
- 서** 이사 Enterprise 패키지 의뢰 05.06
- 서** 부장 Pro 패키지 의뢰 05.04
- 정** 매니저 Basic 패키지 의뢰 05.03
- 최** 매니저 패키지 상담 요청 05.03
- 권** 과장 Enterprise 패키지 의뢰 05.03
- 권** 실장 Pro 패키지 의뢰 05.01
- 장** 매니저 모바일 앱 의뢰 04.29
- 박** 이사 Pro 패키지 의뢰 04.29
- 임** 부장 Pro 패키지 의뢰 04.28
- 임** 팀장 모바일 앱 의뢰 04.28
- 오** 대표 Pro 패키지 의뢰 04.25
- 권** 본부장 모바일 앱 의뢰 04.25
- 서** 본부장 패키지 상담 요청 04.25
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- 박** 사장 Pro 패키지 의뢰 04.22
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- 서** 실장 패키지 상담 요청 04.20
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